國家藥監局藥審中心關于發布征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知
發稿時間：2022-10-25 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-10-25 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價，我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：華尉利，林琳 聯系方式：huawl @cde.org.cn；linl@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《新藥臨床安全性評價技術指導原則》
國家藥監局藥審中心
2022年10月25日
| 附件1： | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》.pdf |
